> Om DDD

> DDD historie

> QA

> Ejerskab

QA

DDD er underlagt kravene fra den amerikanske sundhedsmyndighed FDA, Food and Drug Administration, samt europæiske krav, herunder det europæiske Medical Device Directive (MDD).

DDD har et kvalitetsstyringssystem jf. FDA’s 21 CFR 820 og lever op til kravene i DS/EN ISO13485:2003, MDD og FDA’s QSR. DDD er CE certificeret, har en Annex II godkendelse og kan således selv forestå CE mærkning af produkter.

DDD bliver auditeret af FDA, SEMKO og DGM, Dansk Godkendelse af Medicinsk Udstyr.